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政协委员刘革新:从社会层面建立儿童的校车

2012.03.04 -

来源:来源:中国经济网

作者:未知

       北京3月4日讯全国政协委员、科伦药业董事长刘革新在接受中国经济网、和讯网联合访谈时呼吁,缩短医药行业从老版GMP向新版GMP过渡的过程,尽快结束两个质量体系并行的 不公平竞争局面。

  目前医药行业,事实上是两个质量体系在并行,有一个老版GMP还没有废除,一个是新版GMP,新版GMP最后的实施时间是2015年。在两个不同质量运行体系下生产的产品,它在价格,成本投入上肯定不在一个层次,由于老版GMP的标准低,用极低成本来破坏行业平均成本,在这个情况下就可能导致主流企业、优势企业、坚持新版GMP标准的企业大量地出局。

  以下是访谈实录:

  记者:您提交的提案内容是什么?

  刘革新:我们带来了几个方面的意见,从社会层面关于建立儿童的校车,让教育更加公平,关于基本药物招投标当中出现的一些问题,关于中国药品和食品,尤其是药品的监管以及行业的创新能力建设问题,我们都有很多的意见和建议。

  记者:您觉得现在基本药物招投标存在着哪些问题?

  刘革新:主要是两点,招投标要反映两个层次,我们的“双信封”制度是没有错的,企业的质量体系评价,价格方面的胜出,我认为“双信封制”没有问题,一是质量体系,二是价格体系,没有问题。问题在于,我们谈到质量体系的时候,事实上是两个质量体系在并行,有一个老版GMP还没有废除,一个是新版GMP,新版GMP最后要实施的时间是在2015年,也就是说在两个不同质量运行体系下生产的产品,它在价格,成本投入上肯定不在一个层次,而现在我们的方法没有体现这个差别,这个差别是非常重要的东西,就是没有承认不同的企业生产的产品存在着质量上的差异,这对于人民群体的用药安全是需要做很深入地考量的。

  第二,成熟的市场经济国家或成熟的经济竞争的场合、范围、规则有一个约定,不能以盈利或其它作为目的,低于成本来进行排他性的竞争,低于成本排他性的竞争就形成了恶性竞争,就形成了倾销,在国外是要受到调查的,而我们这儿没有设定下限,所以有的企业是抱着再玩几年我就不玩了。另外一些企业,由于正如我前面说的,它的标准不一样,投入的成本不一样,由于老版GMP的标准低,所以他比你的成本低,所以他用极低成本来破坏行业平均成本,在这个情况下就可能导致主流企业、优势企业、坚持新版GMP标准的企业大量地出局。

  这个出局从表面来看或短时来看,我们在很短的时间内,一瓶青霉素又低了5厘或1分钱,但长期来看,我们不可替代的新药的研发,医药行业可持续的发展,从而成为一个坚强的,稳定的,也是一个规范的产业来支持我们医疗体制改革,这个支撑就没了,这个基础就会摧毁了。所以,我们应该用长远发展的眼光来正确地认识和处理这个问题。人们对事物的认识总是实践、认识、再实践、再认识,所以对于我们设计的初衷,要针对执行过程当中出现的问题要进行完善和调整,我们的立场是肯定主流,肯定初衷,然后建设性地让它进行完善和调整。

  记者:您觉得这两种GMP管理体制下现在应该怎么办?现在最有效的办法是什么?

  刘革新:最有效的办法:第一,缩短这个过渡,改革要有决心,不能搞五年、十年都还不能完成过渡。第二,为了导向,谁先改造,谁先提升质量层次谁先受益,体现差别定价,要有一个系数。比如说执行老版GMP当然也是合法的,老版GMP你没有废除,质量分为1,执行新版GMP认证,它的质量分就应该提到1.2或者是1.3、1.4,总之是要有差别。

  记者:然后综合这样就能够有所区别。

  刘革新:就能体现这个差别,要把这个差别带入第二个阶段,就是商务标准阶段,既然质量和保证体系上程度是不一样的,那又不能在价格上反映,怎么才能在价格上反映呢?就是要在第二标段,就是在溢价这个水平上要把质量分带进去,否则这就等于虚设。

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